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文件控制：涉及质量的记录文件要最少保存5年，如果有销毁，要有对应的销毁
记录。
生产控制：是否有产品首件检验程序，文件要规定首件的对比方法，确认过程，
且有相关的报告。
生产控制：成品是否放置在防盗、防潮的地方。
生产控制：是否有程序文件规定，当产品原料、生产供应变化，可能影响产品安
全、质量时，必须得到客人的确认。
质量管理：QC部门班次是否覆盖所有班次。
PTP：质量控制计划达到Target最低标准，有类型、频率与标准。
PTP：有关于PTP的书面记录。
不良品管控：是否有书面的程序文件，对不良品进行确认、隔离、处理。
纠错控制：工厂是否有纠错程序，当产品可能影响到安全与合法性时，要立即进
行纠错，且有相关的记录。
设备：工厂设备是否合适生产Target的产品。
现场测试：随机抽取20个产品，按照收2退3水平进行测试。
供应商管理：是否有程序文件要求供应商所供应的产品必须符合美国关于安全的
规定。
供应商管理：原辅料是否放置在防盗、防潮的地方。
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