ISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照

1范围

⒈范围

1.1总则

2规范性引用文件

2．规范性引用文件

3术语和定义

3．术语和定义

4.1理解组织及其背景

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。

1.2应用

4.4质量管理体系及其过程

4．质量管理体系

4.1总要求

5 领导力

5.1领导力与承诺

5.1.1总则

5. 管理职责

5.1 管理承诺

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2 以顾客为关注焦点

5.2方针

5.2.1质量方针的建立

5.2.2质量方针的沟通

5.3 质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

5.5 职责、权限与沟通

5.5.1 职责和权限

5.5.2管理者代表

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

8.5.3预防措施

6.2质量目标及实现质量目标的计划

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.2 质量管理体系策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

6.资源管理

6.1 资源提供

7.1.2人员

6.2 人力资源

6.2.1 总则

7.1.3基础设施

6.3 基础设施

7.1.4过程运行环境

6.4 工作环境

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1总则

7.1.5.2测量的可追溯性

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.6组织知识

7.2能力

6.2.2 能力、培训和意识

7.3意识

7.4沟通

5.5.3 内部沟通

7.5文件化信息

7.5.1总则

4.2 文件要求

4.2.1 总则

4.2.2 质量手册

7.5.2编制和更新

4.2.4 记录控制

7.5.3文件化信息的控制

4.2.3 文件控制

8 运行

8.1运行策划和控制。

7.1产品实现的策划

8.2产品和服务要求

8.2.1顾客沟通

7.2.3 顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 与产品有关的要求的确定

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审

7.2.2 与产品有关要求的评审

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

8.3.3设计和开发的输入

7.3.2 设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证

7.3.6 设计和开发确认

8.3.5设计和开发的输出

7.3.3 设计和开发输出

8.3.6设计和开发的变更

7.3.7 设计和开发更改的控制

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型和程度

4.1总要求

7.4 采购

7.4.1 采购过程

8.4.3外部供方的信息

7.4.2 采购信息

8.5生产和服务的提供

8.5.1生产和服务提供的控制

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

8.5.2标识和可追溯性

7.5.3 标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方的财产

7.5.4 顾客财产

8.5.4防护

7.5.5 产品防护

8.5.5交付后的活动

8.5.6变更控制

8.6产品和服务的放行

8.2.4 产品的监视和测量

8.7不合格输出的控制

8.3 不合格品控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

8.测量、分析和改进

8.1总则

9.1.2 顾客满意

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

9.1.3 分析和评价

8.4 数据分析

9.2 内部审核

8.2.2 内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

5.6管理评审

5.6.1总则

9.3.2管理评审输入

5.6.2评审输入

9.3.3管理评审输出

5.6.3评审输出

10改进

10.1总则

10.2 不符合和纠正措施

8.5.2 纠正措施

10.3持续改进

8.5 改进

8.5.1 持续改进

8.2.3过程的监视和测量