ISO9000——数据分析控制程序

1.目的

收集和分析适当的数据，以确定一体化管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。

2.范围

适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。

3.职责

3.1 质量安全部是统计技术应用的归口管理部门，负责组织统计技术选用和评定工作，负责产品质量分析，检验、试验过程，环境、职业健康安全中的统计技术的应用。

3.2工程技术部负责工序分析与控制过程中的统计技术的应用。

3.3计划经营部负责顾客满意度的统计与分析，并提出改进建议。

3.4 各项目部根据施工生产、检验和试验等不同阶段的要求，结合本单位实际灵活应用统计技术。

3.5管理者代表负责统计技术选用的审批及对应用结果进行评价工作。

4.程序

4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。

4.2数据的来源

4.2.1外部来源

    a)政策、法规、标准等。

    b)地方政府机构检查的结果及反馈。

    c)市场、新产品、新技术发展方向。

d)相关方，如顾客、供方等反馈及投诉等。

4.2.2内部来源

    a)日常工作，如质量目标完成情况、监视和测量记录、内部审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录。

    b)存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等。

c)紧急信息，如出现突发事故等。

d)其他信息，如员工建议等。

4.2.3 数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。

4.3 数据的收集、分析与处理

4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：

    a)顾客满意和（或）不满意程度。

    b)产品满足顾客需求的符合性。

    c)过程、产品的特性及发展趋势。

d)供方的信息等。

4.3.2 外部数据的收集、分析与处理

4.3.2.1质量安全部负责国家法定检测机构、认证机构的监督检查结果及反馈数据，技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门，对出现的不合格项，执行《纠正与预防措施控制程序》的有关规定。

4.3.2.2政策、法规类信息由质量安全部及相关部门收集、分析、整理、传递。

4.3.2.3计划经营部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《纠正与预防措施控制程序》的有关规定。

4.3.2.4 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内报告质量安全部，由其分析整理，根据需要传递，协调处理。

4.3 3 内部数据的收集、分析与处理

4.3.3.1质量安全部依照相应规定传递一体化方针、目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。

4.3.3.2 各部门依照相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行《纠正与预防措施控制程序》。

4.3.3.3 紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人组织处理。

4.3.3.4其他内部信息获得者反馈给质量安全部处理。

4.4 数据分析方法

4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。

4.4.2 本公司基本统计方法的选择

    a)对于市场，顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表。

    b)对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。

    c)对过程的监视和测量采用控制图法。

d)产品的控制采用标准规定的抽样方法。

4.4.3 统计方法选用原则

    a)优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准。

b)采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的规定，报生产副总批准实施。

c)统计技术应用部门或单位填写《统计技术应用申请单》送质量安全部。

d)质量安全部在接到申请单后应立即根据申请内容选择适当统计技术、报生产管理代表审批。

e)质量安全部选用的统计技术经管理者代表审批后予以实施。

f)质量安全部应根据实际情况，于每年12月份编制出次年年度统计技术应用计划，经管理者代表审定后实施。

4.4.4 统计方法实施要求

a)质量安全部负责组织对有关人员进行统计方法培训。

    b)正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。

4.4.5 对统计方法适用性和有效性的判定

    a)是否降低了不合格品率，降低了加工损失。

    b)是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量。

    c)是否提高了施工质量、利润和工作效率。

d)是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。

4.5统计技术应用的控制及检查

工序控制与分析中统计技术的应用由工程技术部负责控制。

产品质量分析,检验、试验过程,环境、职业健康安全分析中统计技术应用由质量安全部负责控制。

顾客（合同）要求应用的统计技术由质量安全部指定合同承接单位负责控制。

统计技术应用的检查由质量安全部根据需要定期或不定期组织进行。

4.6统计技术成果评定及推广应用

各应用单位、部门每半年向质量安全部申报一次应用成果，质量安全部负责组织评定，并将评定结果报生产副总审批。

管理者代表审批后的统计技术成果由质量安全部负责推广应用，并负责向上级有关部门推荐。

4.7统计记录的管理

    对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》对统计记录进行有效的管理与控制。

5.相关文件

SX/QEHSP036                  过程和产品的监视和测量控制程序

SX/QEHSP001                  文件控制程序

SX/QEHSP002                  记录控制程序

SX/QEHSP042                  纠正与预防措施控制程序

6.记录

QEHSP041-01-A                目标指标统计表