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XXXXXX有限公司
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编 号
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SX/QEHSP001
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程序文件
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标题：纠正与预防措施控制程序
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版本号
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A/0
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页 数
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1.目的
制定有效的纠正和预防措施，并予以实施，以消除实际潜在的不符合，确保体系有效运行，使一体化管理水平逐步提高。
2.适用范围
适用于纠正和预防措施的制订、实施与验证。
3.职责
3.1质量安全部负责组织对体系持续改进进行策划，当出现存在的潜在质量/环境/健康安全问题时指定相关部门发出相应的“纠正和预防措施处理单”，并跟踪验证实施效果。
3.2 质量安全部负责组织产品持续改进的策划，当出现存在和潜在质量问题时，发出相应的“纠正和预防措施处理单”，并跟踪验证实施效果。
3.3 质量安全部负责组织制订和实施安全技术措施计划，确保安全运行。当出现质量、环境、职业健康安全事故时，严格执行“三不放过”原则。
3.4 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.5 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.6 网络中心部、计划经营部负责有效地处理顾客意见。
4.程序
4.1 持续改进的策划
4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高一体化管理的有效性和效率，在实现一体化方针、目标的活动过程中，持续追求对一体化管理体系各过程的改进。
4.1.2 日常的改进活动
对日常的改进活动的策划和管理，公司实施纠正措施和预防措施。
4.1.3 较大的改进项目。
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：
a.改进项目的目标和总体要求；
b.分析现有过程的状况，确定改进方案；
c.实施改进并评价改进的结果。
4.1.4 生产副总根据一体化方针和目标的贯彻过程，审核结果，数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改进、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织质量安全部及各有关部门进行策划，制定改进计划，由生产副总审核，总经理批准后质量安全部组织实施。
4.2 纠正措施
4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因。防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
4.2.2 识别不合格
对一体化管理体系各过程输出的信息进行识别：
a.过程、产品质量出现重大问题，或超过公司现定值时；
b.管理评审发现不合格时；
c.顾客对产品质量控诉时；
d.内审发现不合格时；
e.相关方的信访投诉及出现重大环境污染或环境事故、安全事故时；
f.绩效监测与测量不符合时；
g.供方产品或服务出现严重不合格时；
h.其他不符合一体化方针、目标，或一体化管理体系文件要求的情况。
4.2.3 原因分析，纠正措施制定，实施和验证。
可采用统计报表和统计技术来确定主要原因。
4.2.3.1 对情况a、c、e、f由质量安全部填写“纠正和预防措施处理单”中不合格事实栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质量安全部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2 对情况b、h由质量安全部填写“纠正和预防措施处理单”中不合格事实栏，确定责任部门，由责任部门分析原因，制订纠正措施并实施，质量安全部跟踪验证实施效果。
4.2.3.3 对情况d由审核组发出“不合格报告”，执行“内审控制程序”。
4.2.3.4 对情况g由质量安全部填写“纠正和预防措施处理单”中“不合格事实”栏，转材料设备部、各项目部通过供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给材料设备部、各项目部，质量安全部对其下一批物料进行跟踪纠正，执行“采购控制程序”的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写“纠正和预防措施处理单”，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。
4.2.3.5 出现质量、环境、职业健康安全事故，由质量安全部填写“事故分析处理记录”和 “纠正和预防措施处理单”中的不合格事实，组织调查原因，实行“三不放过”原则，确定责任部门、责任人，采取纠正措施，质量安全部实施验证其效果，并按相关管理制度实施管理。
4.2.4 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在“纠正和预防措施处理单”上签名确认。
4.3 预防措施
4.3.1 公司应识别潜在的不合格，并采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施，应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2 识别潜在的不合格。
质量安全部要及时重点分析如下记录：
a.供方供货质量统计，产品质量统计（如日报表、调查表、因果图等），市场分析、顾客满意度调查、环境质量、安全统计等；
b.以往内审报告，管理评审报告。
c.改进、纠正、预防措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量、安全趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运行的监督和检查过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。
4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题的影响程度确定轻重缓急，由生产副总召集质量安全部及其他相关部门讨论原因；定出预防措施和责任部门，质量安全部填写“纠正和预防措施处理单”中的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因，并制定和实施预防措施，质量安全部跟踪验证实施效果，管理者代表对有效性进行评审，并在“纠正和预防措施处理单”上签名确认。
4.3.4 工程技术部定期进行运行分析，通过运行安全分析和运行经济分析，来提高运行质量。对安全运行实施预防为主，预防各类事故的发生，质量安全部及时实施监督，确保体系正常运行。
4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录。
4.4.1 在改进、纠正和预防措施实施过程中，总经理负责配置必要的资源，管理者代表协助分析原因和确定责任部门，并监督措施的实施。
4.4.2 质量安全部记录各次措施的发生时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期进行。
4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按“文件控制程序”执行。
4.4.4 重要的改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5.相关文件
5.相关文件
SX/QEHSP001 文件控制程序
SX/QEHSP038 不符合控制程序
SX/QEHSP041 数据分析控制程序
6.记录
QEHSP042-01-A 改进计划
QEHSP042-02-A 纠正和预防措施处理单
