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青岛XXX有限公司 |
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文件名称：监视和测量装置控制程序 |
文件编号：CX-14 |
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制定部门：人力资源部 |
生效日期：20160328 |
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1 目的
对用于证实产品符合规定要求的检验、测量装置进行控制，确保检测结果的有效性。
2 范围
适用于对物料、半成品及成品进行检验、以及生产过程中进行工艺参数监控的检验及测量设备。
3 参考文件：
《生产过程控制程序》
4 职责：
4.1业务部采购负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2质量部负责检验、测量和试验设备的校准或送检；如有需要，负责编制内部校准规程。
4.3质量部负责检验、测量设备偏离校准状态时的追踪处理。
4.4质量部和使用部门负责检验、测量和试验设备的维护保养。
5 程序：
5.1检验、测量设备的采购及验收
检验、测量设备的采购及验收参照生产设备和管理，详见《机器设备管理控制程序》，在检测设备的设备购置申请单中技术参数一栏，要注明设备的精确度要求。
5.2检测设备的初次校准
经验收合格的检测设备，由质量部负责送交计量单位或自行校准合格后，贴上相应的标识，保存于质量部，质量部负责对该设备进行编号，建立《检测设备一览表》，记录检测设备的编号、规格型号、精度、生产厂家、校准周期、校准日期等内容，并登记于《检测设备一览表》内，由质量部负责发放到相关部门使用，发放后，要在一览表中注明使用的场所。
5.3检测设备的周期校准
5.3.1质量部于每年一月份编制本年度的《检测设备校准计划》，并于检测设备有效期前两周，统一收集进行校准。
5.3.2需外校时，由质量部负责送交国家法定计量单位或联系计量单位到厂内进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。
5.3.3校准合格的检测设备，由校淮人员负责贴标签，并标注校准合格、有效期；部分功能或量程校准合格的，由校准人员贴标签，并标注限用、有效期，在标签上注明可使用的范围；校准不合格的，由校准人员贴标签并标注校准不合格，可修复的送修后重新校准；对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备，标签可贴在包装盒上或由使用者妥善保管，但设备必须刻上编号以便于追溯；5.3.4对于无法修复的检测设备，质量部负责人确认后，总经理批准报废。
5.3.5检测设备的校准、修理和报废应在内校计录表、周期鉴定表和一览表内作相应的记录。
5.4检测设备使用的控制
5.4.1使用检测设备时，使用者应确保测量不确定度（包括准确度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致。
5.4.2使用者在使用检测设备时，要检查设备是否完好，是否在校准有效期内。
5.4.3使用者在检测设备的搬运、防护和贮存过程中，要按使用说明书和操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。
5.4.4使用者在使用检测设备前进行调整，归零，遵守操作规程，以防止因操作不当而造成数据失效，使用后要进行适当的维护和保养。
5.5检测设备偏离校准状态的处理
5.5.1在使用时发现检测设备偏离校准状态，使用者须停止检测工作，及时报告质量部，由质量部组织人员对设备偏离校准状态原因进行分析并负责重新校准或送检，IPQC需要追查使用该设备检验的产品流向，评定并记录检验和试验的有效性，确定需要重新检测的范围，便于重新进行检测，对已出厂的产品由质量部负责追踪，并记录结果。
5.5.2周期校准时，发现设备偏离校准状态，参照5.5.1进行处理。
5.6检测设备的环境要求
检测设备的使用环境符合技术资料（使用说明书）的规定，由质量部负责检查其使用环境是否适宜。
6 附件：
6.1检测设备一览表
6.2检测设备校准计划
6.3内校记录表
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