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青岛XXX有限公司 |
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文件名称：管理评审控制程序 |
文件编号：CX-22 |
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制定部门：人力资源部 |
生效日期：20160328 |
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1 目的
确保公司的质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并满足ISO9001:2008各项要求。
2 范围
本程序适用于公司总经理组织公司的管理层对质量管理体系、质量方针和质量目标进行的评审。
3 职责
3.1总经理负责
（1）主持管理评审会议；
（2）批准《管理评审通知单》和《管理评审报告》。
3.2 管理者代表负责
（1）编制管理评审的计划；
（2）编制《管理评审报告》；
（3）提供全面的质量管理体系运行情况的报告（包括质量方针和质量目标的实施情况）；
（4）对《管理评审报告》中提出的各项改进、纠正和预防措施的实施情况组织有关人员进行跟踪和验证。
3.3公司各部门负责人负责
（1）准备并提供本部门主管的各项质量活动的实施情况报告；
（2）制定并实施评审中与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。
4 定义
（无）
5 培训
（无）
6 工作程序
6.1管理评审工作流程图
6.2评审频次
（1）一般情况下，公司于每年的12月份进行一次管理评审。
（2）当公司的质量体系发生重大变化、产品结构发生重大调整、市场战略及社会要求或环境条件发生变化时，由总经理提出是否需要进行管理评审。
6.3评审人员
6.3.1管理评审由总经理负责组织，管理者代表协助。由管理者代表做好与管理评审有关的各项准备工作。
6.3.2参加管理评审的人员通常有：各职能部门负责人。
6.3.3必要时，由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。
6.3.4每次管理评审的参加人员，在《管理评审通知单》中做出具体规定。
6.4《管理评审通知单》
6.4.1一般情况下，提前1个月编制《管理评审通知单》。如发生6.2（2）的情况，则适时编制《管理评审通知单》。
6.4.2《管理评审通知单》由管理者代表编制。《管理评审通知单》报总经理批准。
6.4.3《管理评审通知单》的内容包括：评审目的、评审内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入的准备等。
6.4.4管理者代表负责将总经理批准后的《管理评审通知单》下发给参加管理评审的有关人员。6.4.5《管理评审通知单》的审批原件由管理者代表归档保存。
6.5管理评审的输入
6.6.1评审输入的准备。
参加管理评审的人员在收到《管理评审通知单》后，依据评审目的和内容，通过调查研究、分析有关的质量记录，在二周内，准备好需交的资料。
6.6.2评审输入资料的提交
（1）各职能部门准备的各类报告应于管理评审实施前一周提交给管理者代表，管理者代表在此基础上，准备好全面的《质量管理体系运行情况报告》；
（2）各职能部门/人员应按《管理评审通知单》中所确定的参加本次管理评审的人数，准备相应数量的报告/资料，提交管理评审，并另外准备一份交管理者代表归档保存。
6.6召开管理评审会议
6.6.1本公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行，管理评审会由总经理主持，管理者代表负责会议的准备工作，作好会议签到和会议记录并予以保存。
6.6.2 管理评审的内容。参加管理评审会议的人员应按《管理评审通知单》的安排，对所提交的报告/资料进行逐项的分析并就以下主要内容进行评审（括号内为主要提供资料部门）：
（1）内、外部质量审核情况；（管理者代表提供）
（2）各有关部门的纠正和预防措施实施效果（包括前次管理评审跟踪措施的实施情况）；（品管部与管理者代表提供）
（3）过程控制情况；（包括过程是否受控? 某些过程是否需要改善或优化）
（4）产品质量状况；（包括重大质量问题）（总经理与管理者代表提供）
（5）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其它信息；（品管部提供）
（6）质量管理体系的适宜情况、充分性和有效性，包括质量管理体系符合ISO9001标准的程度、实施的有效性以及适应环境变化的应变能力；（管理者代表提供）
（7）质量方针、目标的适宜性。质量方针、目标是否被全体员工所理解和贯彻质量目标是否能够达到； （各相关部门）
（8）质量手册及其它支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改；
（9）资源是否配置得当。必要时，总经理就企业实力（社会信誉、生产能力、管理水平）的评价、企业发展战略的要求提交报告并评审。
（10）组织结构、管理职能是否合适和协调；
（11）有无影响质量管理体系的变化环境；
（12）改进建议的合理性（各相关部门）。
6.6.3管理评审中应对确定的改进项目进行原因分析，并提出改进的建议，落实责任部门。
6.6.4评审结论（评审输出）。总经理在以上评审的基础上作出评审结论并对评审后的改进活动提出明确要求。评审结论包括：
（1）质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论；
（2）组织机构是否需要调整；
（3）质量管理体系文件（主要指质量手册、程序文件）是否需要修改；
（4）资源配备是否充足，是否需要调整增加；
（5）质量方针、目标是否适宜？是否需要修改；
（6）需要对体系、过程、产品实施改进的措施。
6.7《管理评审报告》
6.7.1管理评审结束后三日内，由管理者代表编写出《管理评审报告》。内容包括：评审目的、评审日期、评审内容、评审时间、组织人、参加人员、管理评审结论（包括采取的改进、纠正和预防措施）；
6.7.2《管理评审报告》经总经理审批后，由管理者代表负责在管理评审结束7个工作日内，分发给参加管理评审会的有关部门/人员。
6.8改进、纠正和预防措施的实施与验证。
6.8.1对管理评审中确定的改进项目，由品管部填写《纠正/预防措处理单》，经管理者代表批准后，下发给相应的责任部门，纠正预防措施的实施与跟踪验证执行《纠正和预防措施控制程序》。
6.9管理者代表负责按《记录控制程序》的有关的规定，保存与管理评审有关的质量记录。
6.10由管理评审所引起的文件更改执行《文件控制程序》。
7 相关文件
7.1《纠正和预防措施控制程序》
7.2《持续改进控制程序》
7.3《记录控制程序》
7.4《文件控制程序》
8 记录/表格/附件
8.1《管理评审通知单》
8.2《管理评审报告》
8.3《纠正/预防措处理单》
8.4各类评审输入资料
8.5质量管理体系运行情况报告
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