1. 营业执照 ;
2. 质量体系认证证书 ;
3. 组织架构图 ;
4. 质量手册 ;
5. 程序文件;
6. 质量体系内审计划;
7. 质量体系内审记录:
1)内审员资格证书;
2)首末次会议 ;
3)检查表 ;
4)不符合项报告;
5)内审报告
8. 质量体系管理评审计划
9. 质量体系管理评审记录:
1)管理评审会议记录;
2)管理评审报告;
3)决议事项的跟进记录
10.主要生产设备清单;
11.设备保养计划 ;
12.设备保养记录;
13.仪器清单 ;
14.仪器校准计划 ;
15.仪器校准记录:
1)外校报告 ;
2)内校人员资格证书
3)内校规程;
4)内校报告
16.年度培训计划
17.培训记录 :
1)签到表;
2)测试卷
18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录;
19.新产品设计开发资料 :
1)产品规格书;
2)BOM表 (BOM);
3)安规认证证书;
4)样品检测报告
5)试产记录 ;
6)试产评估报告 ;
7)作业指导书 ;
8)检验标准 ;
9)FMEA分析资料 ;
10)产品质量控制计划(QC工程图.
20. 订单评审记录;
21. 新供应商资格评定报告
22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;
23. 原材料采购订单 ;
24. 原材料规格承认书
25. 进料检验作业指导书 ;
26. 进料检验标准 ;
27. 进料检验样板清单及定期评估记录;
28. 进料检验记录 ;
29. 不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告;
30. 原材料保存周期规定 ;
31. 原材料过期重检记录 ;
32. 控制图表及超限处理记录 ;
33. CPK应用指引 ;
34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;
35. 生产作业指导书
36. 制程检验作业指导书;
37. 制程检验标准 ;
38. 制程检验记录 :
1) 首件检验记录 ;
2) 巡检记录 ;
3) 抽检记录
39. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)
40. 制程检验不良统计报表(周报/月报，柏拉图
41. 停线管理规定及记录 ;
42. 成品检验作业指导书;
43. 成品检验标准 ;
44. 成品检验记录 ;
45. 不合格成品处理记录:
1) 返工、返修记录 ;
2) 重检记录
3) 纠正预防措施报告
46. 成品入库单 ;
47. 产品可靠性及环境测试计划及记录;
48. 数据分析程序;
49. 质量目标统计资料
50. 客户沟通资料 ;
51. 客户投诉处理程序 ;
52. 客户投诉处理记录
